উৎপত্তি স্থল:
সুঝো, জিয়াংসু, চীন
পরিচিতিমুলক নাম:
FCE
সাক্ষ্যদান:
ISO9001/ISO14001
মডেল নম্বার:
কাস্টম ইনজেকশন মোল্ডিং পরিষেবা
আইএসও ১৩৪৮৫ সার্টিফিকেশন এবং উন্নত সক্ষমতাঃ এস্টেটিক মেডিকেল ডিভাইসে এফসিইর অবদান
এফসিই গর্বিত যে এটি আইএসও ১৩৪৮৫ এর অধীনে সার্টিফাইড, যা চিকিৎসা সরঞ্জাম উৎপাদনে গুণমান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থার জন্য বিশ্বব্যাপী স্বীকৃত মান।এই সার্টিফিকেশন চিকিৎসা পণ্যের জন্য কঠোর প্রয়োজনীয়তা পূরণের প্রতি আমাদের অঙ্গীকারকে প্রতিফলিত করেআমাদের ক্লাস ১০০,০০০ ক্লিন রুমের সাথে,আমাদের কাছে এমন পণ্য তৈরির অবকাঠামো এবং দক্ষতা রয়েছে যা নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার সর্বোচ্চ মান পূরণ করেএফডিএ-র প্রয়োজনীয়তা সহ।
লাইক বায়োঃ এস্থেটিক ডিভাইস ইনোভেশনের সাথে অংশীদারিত্ব
বায়োর মতো, হ্যান্ডহেল্ড নান্দনিক চিকিৎসা সরঞ্জামগুলিতে বিশেষজ্ঞ একটি সংস্থা, শক্তিশালী প্রকৌশল ও উন্নয়ন ক্ষমতা সহ একটি সরবরাহকারী এবং ISO13485-প্রত্যয়িত ক্লিনরুম সুবিধা সন্ধান করেছিল।তাদের অনুসন্ধানের শুরুতে, তারা এফসিইকে আদর্শ অংশীদার হিসেবে চিহ্নিত করেছে। বায়োর মতো তারা তাদের ডিভাইসের একটি 3 ডি মডেল সরবরাহ করেছিল, যার জন্য কার্যকরী এবং নান্দনিক উভয়ই সংশোধন প্রয়োজন ছিল।
এফসিই নকশাটির একটি ব্যাপক পর্যালোচনা করেছে এবং আমাদের ব্যাপক উৎপাদন অভিজ্ঞতার ভিত্তিতে একাধিক অপ্টিমাইজেশান প্রস্তাব করেছে।আমরা ক্লায়েন্টের সাথে বেশ কয়েকবার ঘনিষ্ঠভাবে সহযোগিতা করেছি, অবশেষে একটি সমাধান চূড়ান্ত যে তাদের প্রত্যাশা ছাড়িয়ে গেছে।
চিকিৎসা প্রয়োগের জন্য কাস্টম রঙের মিলের চ্যালেঞ্জ
পণ্যটির নান্দনিক প্রকৃতি বিবেচনা করে, লাইক বায়ো প্রধান রঙ হিসাবে সবুজ রঙের অনুরোধ করেছিল। এটি অর্জন করার জন্য উপযুক্ত উপকরণ নির্বাচন সহ উল্লেখযোগ্য চ্যালেঞ্জগুলি কাটিয়ে উঠতে হয়েছিল,সঠিক রঙ মিশ্রণ নিশ্চিত করা, এবং উচ্চ উত্পাদন ফলন বজায় রাখা।
এফসিই পছন্দসই ফলাফল অর্জনের জন্য খাদ্য-নিরাপদ রঙের সংযোজনগুলির সাথে মেডিকেল-গ্রেড প্লাস্টিকের রজনগুলিকে সুপারিশ করেছে। প্রাথমিক নমুনা তৈরির পরে,রঙটি ক্লায়েন্টের স্বতন্ত্র পছন্দ এবং মানসম্মত রঙের নমুনাগুলির সাথে তুলনা করে সূক্ষ্মভাবে সামঞ্জস্য করা হয়েছিলএই কঠোর পদ্ধতির ফলস্বরূপ একটি কাস্টম রঙের সূত্র যা ক্লায়েন্টের প্রত্যাশা পুরোপুরি পূরণ করে।
ট্র্যাকযোগ্যতা এবং গুণমান নিশ্চিতকরণের জন্য ডিএইচআর ব্যবহার করা
আইএসও ১৩৪৮৫ মেনে চলার জন্য উৎপাদন প্রক্রিয়া জুড়ে কঠোর ডকুমেন্টেশন এবং ট্র্যাকযোগ্যতা প্রয়োজন। এফসিইতে আমরা একটি শক্তিশালী ডিভাইস হিস্ট্রি রেকর্ড (ডিএইচআর) ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম মেনে চলি,উৎপাদনের প্রতিটি দিক নথিভুক্ত করা, যার মধ্যে ব্যাচের সংখ্যা, পরামিতি এবং গুণমান নিয়ন্ত্রণের রেকর্ড অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। এটি আমাদের পাঁচ বছরের জন্য উৎপাদন রেকর্ডগুলি ট্র্যাক করতে সক্ষম করে, অনন্য জবাবদিহিতা এবং পোস্ট-প্রোডাকশন সমর্থন নিশ্চিত করে।
সহযোগিতার মাধ্যমে দীর্ঘমেয়াদী সাফল্য
গুণগত মানের প্রতি FCE এর নিষ্ঠা, ISO13485 মানদণ্ডের কঠোর অনুগততা এবং জটিল উত্পাদন চ্যালেঞ্জ সমাধানের ক্ষমতা আমাদের একটি দুর্দান্ত খ্যাতি অর্জন করেছে।লাইক বায়োর সাথে আমাদের অংশীদারিত্ব দীর্ঘমেয়াদী সহযোগিতায় পরিণত হয়েছে।, উভয় কোম্পানিই যৌথ বৃদ্ধি এবং উদ্ভাবনের সুবিধা পাবে।
উন্নত প্রযুক্তি, কঠোর গুণমান ব্যবস্থা এবং কাস্টমাইজড সমাধানের সংমিশ্রণে, এফসিই মেডিকেল ডিভাইস উত্পাদন শিল্পে যথার্থতা এবং নির্ভরযোগ্যতার জন্য বেঞ্চমার্ক স্থাপন করে চলেছে।
আপনার জিজ্ঞাসা সরাসরি আমাদের কাছে পাঠান